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摘要
目的 调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员（CRC）工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎（新冠）疫情影响情况。方法 结合CRC工作实际，编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表，通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织（SMO）上海CRC工作群推送。采用探索性因子分析法对量表进行结构效度分析，采用Cronbach’s α系数评价量表的内部一致性信度。结果 结构效度分析和量表内部一致性信度评价显示CRC压力源量表具有较好的信度和效度。调查共回收问卷235份，有效问卷208份。新冠疫情下CRC工作总压力源均分为（2.25±0.46）分，CRC压力源组成包括6个维度，压力程度从高到低分别为工作负荷、医患关系、人际与环境、职业发展、职业兴趣和组织管理。不同工作年限及不同平均每日工作时间在CRC工作总压力源均分上存在显著差异（P <0.05)。结论 新冠疫情期间CRC工作压力呈中等较高水平，SMO和临床试验机构应重视CRC的工作压力情况，并采取针对性的缓解措施，以促进CRC工作质量的提升。
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单位复旦大学附属妇产科医院
