微晶纤维素(MCC)的质量指标对其应用性能有较大的影响,研究两者的相关性对制药企业选择MCC的种类型号以及生产企业对MCC的质量调控具有重要意义。本研究选取不同型号的MCC进行筛分,将筛分后的MCC在同一制药条件下制成片剂,尝试采用多元逐步回归分析,建立MCC粒径和结晶度与其片剂硬度、崩解度、溶出度等应用性能的量化相关性。结果表明,MCC片剂硬度与其结晶度存在线性关系,结晶度越大,片剂硬度越大;片剂崩解度随着MCC粒径减小逐渐增大,溶出度则随着MCC粒径减小逐渐减小。
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