衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯

作者：刘晓强; 丁建

来源：西北药学杂志, 2018, 33(01): 40-42.

• 甲磺酸萘莫司他
• 甲磺酸甲酯
• 甲磺酸乙酯
• GC-MS

目的建立衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯。方法采用柱前衍生技术、程序升温法,以氦气为载气,以甲磺酸丁酯为内标,测定甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的含量。结果甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的线性范围均为3.0200.0ng·mL-1,相关系数分别为0.997 5和0.999 9;检测限分别为0.964 3和1.007 8ng·mL-1;定量限分别为2.892 8和3.022 3ng·mL-1;进样精密度的RSD值分别为0.9%和1.3%;平均加样回收率分别为102%(RSD=2.9%)和106%(RSD=1.2%)。结论该方法简单方便、快速易行,可作为控制甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯含量的有效方法。