摘要

目的:为解决药品监管领域的产品结构和治理结构复杂性问题,尝试构建跨部门、跨领域、跨区域乃至跨国的协调机制。方法:采用霍尔(Hall)三维空间结构系统工程方法分析药品管理部门协调制度安排,采用社会网络分析方法(SNA)分析药品管理协调关系网络。结果:药品监管部门间协调机制的制度安排可分为法律制度、规划发展和协调组织的三维框架结构。基于药品监管部门间协调机制的法律法规、部际联席会议和区域协同规划的社会网络实证分析(SNA),数据显示:8部产品法律法规中,药品监管与卫生健康两部门为核心部门,与相关部门关系紧密;36项部际联席会议制度中,发展改革、市场监管和卫生健康等部门为核心协调部门,药品监管、公安和海关等部门为重要部门,药品监管和卫生健康的K-neighbours、Closeness值相等并有相同的需要协调部门数。结论:运用药品监管部门间协调政策工具,例如政府流程再造、绩效考评、规划实施和国际合作等,可优化部门间协调机制,推进药品监管质量管理规范(GRP)建设和产业高质量发展。