大环内酯类抗生素是被列入世界领先的十个药物类别中抗生素药物中的一类。自从1952年世界上第一个大环内酯类抗生素—红霉素应用于临床开始,几十年来,作为临床应用较为广泛的抗生素种类之一,大环内酯类抗生素的研制开发,构效关系和质量研究一直为人们所关注。本文介绍了大环内酯类抗生素质量研究的几个重点。即组分研究、口服制剂的溶出度检查、有关物质检查、含量测定。