对药物临床试验伦理审查中的知情同意的概述

作者：姚战鹏; 张维; 王靖雯; 贾艳艳; 文爱东

来源：中国药师, 2012, (09): 1351-1352.

• 药物临床试验
• 知情同意
• 伦理审查

<正>1知情同意的定义所谓知情同意,是指人体试验受试者享有知情同意权,研究者必须取得受试者知情同意才可开展试验,即试验者必须真实充分地向受试者说明有关人体试验的情况,如果受试者本人不能行使知情同意权,则必须取得与受试者没有利益

• 单位
  西京医院; 第四军医大学