化学发光微粒子免疫法和酶放大免疫法检测环孢素A全血浓度的相关性分析

作者：陈秀云; 林秋雄; 何国东; 张梦珍; 王曦培; 侯兴华; 李汉平; 麦丽萍; 杨敏^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(05): 558-562.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.05.009

• 环孢素A
• 化学发光微粒子免疫法
• 酶放大免疫法

目的通过化学发光微粒子免疫法(CMIA)和酶放大免疫法(EMIT)检测环孢素A全血浓度,评价2种方法检测结果的准确性和相关性。方法 CMIA和EMIT检测低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物,进行准确度和批内、批间精密度分析;已知浓度的环孢素A(49.5,155.2,395.8,500.0,995.0,1 390.1 ng·mL-1)加入到不含环孢素A全血样本中,检测后计算结果回收率;测定100份环孢素A患者全血样本,测定值用Deming法进行线性回归分析和Bland-Altman法计算偏倚。结果 CMIA低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物准确度相对误差分别为5.8%,5.2%,9.1%,其批内和批间的变异系数分别为7.4%,6.9%,8.6%和10.1%,11.3%,8.7%,CMIA回收率分别为91%,95%,103%,102%,102%,104%;EMIT低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物的相对误差分别为2.8%,2.3%,4.3%,其批内和批间的变异系数分别11.2%,5.9%,5.7%和11.3%,9.2%,8.3%,EMIT回收率分别为90%,92%,97%,98%,99%,102%;CMIA和EMIT平均差异偏倚21.7 ng·mL-1(95%CI:-125.1～168.4 ng·mL-1),EMIT测定值/CMIA测定值平均为0.951(95%CI:0.56～1.34),EMIT测定结果平均低于CMIA5%左右。结论 CMIA和EMIT检测环孢素A全血浓度符合免疫分析精密度的要求,2种方法的检测结果相关性好,临床合理调整用药剂量时应考虑检测方法类型不同造成的影响。

• 单位
  广东省医学科学院; 广东省人民医院