复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的试制

作者：傅雪猛; 袁弘; 邓丽娟; 金艳

来源：中国医药工业杂志, 2013, (06): 580-584.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2013.06.009

• 烟酸
• 辛伐他汀
• 缓释
• 颗粒
• 胶囊
• 释放度
• 溶出度
• 生物等效性 nicotinic acid
• simvastatin
• sustained-release
• particle
• capsule
• release
• dissolution
• bioequivalent

采用挤出造粒法分别制备了烟酸缓释颗粒和辛伐他汀颗粒,填充胶囊制得含烟酸250 mg、辛伐他汀10 mg的复方胶囊。自制品中烟酸的释放行为和辛伐他汀的溶出行为与参比制剂(Simcor)相似。犬体内药动学研究表明,自制品与参比制剂中烟酰胺的cmax、tmax、t1/2和AUC0→48 h分别为(15.8±6.0)和(13.2±3.2)mg/L、(22±9)和(22±9)h、(5.3±1.7)和(6.5±5.1)h、(429.7±118.9)和(359.1±101.3)mg.h.L-1;辛伐他汀的cmax、tmax、t1/2和AUC0→48 h分别为(8.6±0.6)和(8.2±0.8)g/L、(2...

• 单位
  浙江大学