注射用清开灵(冻干)HPLC/DAD指纹图谱分析

作者：王芳; 苏菊; 杜鹏; 许乾丽; 茅向军

来源：环境化学, 2017, 36(06): 1421-1423.

• 注射用清开灵(冻干)
• 栀子
• 金银花
• 板蓝根
• 指纹图谱

采用XBridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,并进行方法学验证.采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)确定共有峰,进行相似度评价.通过对照品指认清开灵中主要化学成分,通过栀子、金银花、板蓝根等3味药材指纹图谱与制剂指纹图谱对比,定性归属主要特征峰,分析中药材与注射剂指纹图谱的相关性.建立了以栀子苷为参照峰的HPLC/DAD指纹图谱,标定了共有指纹峰27个.建立的注射用清开灵(冻干)HPLC/DAD指纹图谱,峰的指认归属准确,精密度、重复性、稳定性良好,可为贵州益佰制药股份有限公司生产的注射用清开灵(冻干)提供较全面的质量评价信息.

• 单位
  贵州省食品药品检验所; 遵义医科大学; 贵州医科大学