压敏胶在透皮贴剂中的应用及其药学研究探讨

作者：刘孟斯; 姜典卓; 罗华菲; 袁利佳

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(07): 863-870.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.07.001

• 透皮贴剂
• 压敏胶
• 药学研究
• 质量控制

压敏胶是透皮贴剂的关键辅料,并对最终产品的疗效、安全性及质量属性起重要作用,通常分为丙烯酸类压敏胶、聚异丁烯压敏胶、硅酮压敏胶及热熔压敏胶。本文探讨了压敏胶对透皮贴剂关键质量属性(如体外透皮、体外释放、黏附力、析晶及稳定性)的影响。同时梳理了国内外监管机构对于压敏胶质量控制的考虑,特别是对于流变性能与安全性指标的相关要求。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 药物制剂国家工程研究中心