摘要

目的:系统评价特立帕肽治疗骨质疏松合并腰椎退行性变患者经椎间融合后骨融合率的变化。方法:全面检索PubMed、Embase、Cochrane library、Home-ClinicalTrials(美国临床试验数据库)、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、中国临床试验数据库等,以“teriparatide,spinal fusion,spondylodesis,randomized controlled tria,randomized、placebo”为英文检索词,以“特立帕肽,脊柱融合,腰椎融合,椎间融合”为中文检索词。检索时间为各数据库建库至2021-11-16。收集骨质疏松合并腰椎退行性疾病患者经腰椎椎间融合术后应用特立帕肽的随机对照试验。采用Cochrane评价手册进行文献方法学质量分析。主要结局指标为骨融合率、椎弓根螺钉松动的人数、椎弓根螺钉松动的数量,次要结局指标为术后12个月的腰痛功能障碍指数评分。采用RevMan 5.3和Stata 16.0软件进行Meta分析。结果:(1)共纳入9篇高质量研究文献,包括536例患者;(2)Meta分析结果显示,特立帕肽组在随访6个月时较对照组能显著增加骨融合率[RR=1.96,95%CI(1.38-2.80),Z=3.73,P=0.0002<0.05],而在随访12个月时骨融合率与对照组无明显差异[RR=1.02,95%CI(0.88-1.17),Z=0.23,P=0.82> 0.05],提示特立帕肽能提高骨质疏松合并腰椎退行性疾病患者经椎间融合术后的骨融合率且能缩短骨融合时间;(3)在随访12个月,特立帕肽组与对照组相比能显著降低椎弓根螺钉的松动率(P <0.05);(4)特立帕肽组与利塞膦酸组在椎弓根螺钉松动的人数上无显著差异[RR=0.99,95%CI(0.58-1.70),Z=0.02,P=0.98> 0.05],但是特立帕肽组与利塞膦酸组相比可以降低椎弓根螺钉松动的数量,且差异有显著性意义[RR=0.50,95%CI(0.32-0.78),Z=3.05,P=0.002 <0.05]。结论:(1)特立帕肽可促进骨融合并缩短骨融合时间;(2)特立帕肽能降低椎弓根螺钉松动的发生率;(3)特立帕肽对术后腰痛功能障碍指数评分的影响尚不能明确。