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摘要
美国膳食补充剂监管伴随产业快速发展历经百年,早期法律过于宽泛,没有起到实质性规范作用。从20世纪30年代开始,美国食品药品监管局开始采取一系列行动,策略性地将其当作特殊膳食食品、药品进行监管,遭到产业界等反对,博弈到70年代国会听证会达到高潮。随着之后政治气氛开始转向监管放松,其监管扩权遭受实质性打击,1976年修正案否决了参照药品监管的做法,1994年《膳食补充剂和健康教育法》奠定宽松监管的基本框架。其后,食品药品监管局从健全不良反应报告系统等方面做了一些补充完善工作。膳食补充剂百年监管历程深受美国政治体制、社会意识形态等影响,最终塑造了较为宽松的监管模式。
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