摘要

目的:评价贝伐珠单克隆抗体(贝伐珠单抗)联合化疗在Her2阴性乳腺癌患者新辅助治疗中的有效性和安全性。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方医药期刊全文数据库和近5年重要国际肿瘤学会议摘要,严格按照纳入与排除标准收集Her2阴性乳腺癌患者使用新辅助化疗联合贝伐珠单抗(联合组)对比单用新辅助化疗(化疗组)的有效性和安全性的前瞻性随机对照研究。按Cochrane系统评价方法进行质量评价,资料提取后运用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果:最终纳入六项随机对照临床试验,共4440例患者符合条件。Meta分析结果显示,联合组较化疗组病理完全缓解率有所提高(24.7%与20.1%,RR=1.23,95%CI:1.101.37,P<0.01);联合组无论激素受体是否阳性均可提高病理完全缓解率(激素受体阳性亚组:13.1%与10.2%,RR=1.28,95%CI:1.041.58,P<0.05;激素受体阴性亚组:46.3%与37.1%,RR=1.25,95%CI:1.121.39,P<0.01);联合组高血压(3.2%与0.6%,RR=5.292,95%CI:2.9339.549,P<0.01)、黏膜炎(10.5%与2.0%,RR=5.340,95%CI:3.7437.617,P<0.01)的发生率更高,其他不良反应如中性粒细胞减少性发热、感染、手术并发症、中性粒细胞减少、手足综合征联合组的发生率均高于化疗组(均P<0.05),而周围神经病变发生率两组间差异并无统计学意义(P>0.05)。结论:在Her2阴性乳腺癌患者的新辅助治疗中,不论患者激素受体阳性与否,采用新辅助化疗联合贝伐珠单抗靶向治疗效果较好,但一些不良反应发生率也相应增加,需要更多的临床研究来筛选出优势人群。