六应丸中牛黄品种和质量控制方法的研究

作者：郝博; 曹帅; 夏晶; 季申

来源：中国药品标准, 2016, 17(02): 99-102.

DOI：10.19778/j.chp.2016.02.005

• 六应丸
• 牛黄
• 质量控制
• 胆红素

目的:建立六应丸中牛黄质量的控制方法,切实保证投料用牛黄的质量和工艺的稳定性,为六应丸的疗效和应用安全提供保障。方法:采用高效液相色谱法测定样品中总胆红素及游离胆红素的含量,根据不同类型胆红素的含量综合评价其中牛黄的质量;色谱柱为Kromasil 100C18(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-1%冰醋酸(95∶5)为流动相,检测波长为450 nm。结果:游离胆红素和总胆红素的平均加样回收率分别为89.7%(RSD=4.97%,n=9)、96.6%(RSD=1.21%,n=9);胆红素在7.344122.4μg·m L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9)。结论:六应丸中游离胆红素和总胆红素的含量及比例能较好地体现投料用牛黄的品质;方法准确,专属性强,可有效保障六应丸的临床应用安全。

• 单位
  国家药典委员会; 上海市食品药品检验所