2005年版与2010年版《中国药典》生物检定部分的比较

作者：付玲; 李茜

来源：新疆中医药, 2012, (02): 81-82.

• 中国药典
• 生物检定标准
• 增修订

《中国药典》2010版生物检定部分增修订概况,其项下质量标准有较大的提高,指标限度科学、合理,既参照了国际标准又符合中国实际情况。通过与2005版《中国药典》的比较,最终落脚在保障安全性、有效性、可控性上。

• 单位
  新疆医科大学附属中医医院