肾炎宁片稳定性考察

作者：陆崟; 王银娟; 廖欣; 方李; 苏华

来源：安徽医药, 2013, (02): 191-193.

• 肾炎宁片
• 稳定性
• 影响因素试验
• 加速试验
• 长期试验 shenyanning tablets
• stability
• influencing factors test
• accelerated test
• long-term test

目的考察肾炎宁片的稳定性。方法按2010年版《中国药典》二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以片剂重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量测定为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果该制剂在影响因素试验中各项指标未出现明显变化;在长期试验和加速试验中,除大黄总蒽醌含量略有升高,其他各项指标均未出现明显变化。结论肾炎宁片在一年有效期内质量稳定,符合质量标准要求。

• 单位
  中国人民解放军东部战区总医院