基于差式扫描量热法的阿魏酸哌嗪片原辅料相容性研究

作者：袁媛; 陈礼峰; 周震宇^*

来源：中国药物评价, 2021, 38(06): 518-521.

• 阿魏酸哌嗪
• 相容性
• 差示扫描量热法

目的:考察阿魏酸哌嗪片原辅料相容性,为提高其质量提供依据。方法:采用差示扫描量热法对阿魏酸哌嗪和相应辅料的相容性进行分析,测试条件:参比为铟,气氛为氮气,升温速度为10℃·min-1,升温范围为25℃～250℃。结果:阿魏酸哌嗪与淀粉、糊精、羧甲纤维素钠等辅料相容性较好,与乳糖、硬脂酸镁有配伍反应;硬脂酸相比于硬脂酸镁,与阿魏酸哌嗪有更好的相容性。结论:阿魏酸哌嗪片原辅料相容性存在配伍风险,避免使用乳糖、硬脂酸镁,建议优化产品处方,提高药品质量及其安全性。