自动化液体处理工作站在脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测中的应用

作者：刘悦越; 赵荣荣; 英志芳; 王剑锋; 邵铭; 李长贵

来源：山西医科大学学报, 2022, 53(11): 1464-1468.

DOI：10.13753/j.issn.1007-6611.2022.11.017

• 脊髓灰质炎病毒
• D抗原
• 工作站
• 液体处理
• 自动化

目的 用自动化液体处理工作站代替人工进行脊髓灰质炎疫苗的D抗原检测。方法 用自动化液体处理工作站检测10批脊髓灰质炎疫苗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原，通过与人工操作的检测结果比较分析其准确性；通过对6批疫苗的6次试验内和3次试验间平行检测验证其精密性。结果 工作站与人工操作的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),且工作站与人工操作的结果具有相关性(P<0.05),两种方法Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原检测结果的Pearson相关系数分别为0.7,0.7,0.9。对于工作站的试验内精密性，几何变异系数不高于8%;对于试验间精密性，几何变异系数不高于9%。结论 自动化液体处理工作站操作的准确性和精密性良好，能够代替人工完成脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测。

• 单位
  中国食品药品检定研究院