<正>在我国《医疗器械分类名录》中,胰岛素泵属于"6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具",监管类别为Ⅲ类。根据国务院第650号令通过并公布的《医疗器械监督管理条例》和原国家食品药品监督管理总局第18号令通过并公布的《医疗器械使用质量监督管理办法》中对于Ⅲ类