EP10-T2用于TPO-Ab检测的方法学评价

作者：杨署梅; 丛辉; 王惠民; 鞠少卿

来源：现代检验医学杂志, 2006, 21(05): 14-15.

DOI：10.3969/j.issn.1671-7414.2006.05.005

• EP10-T2
• TPO-Ab
• MEIA
• 甲状腺疾病

目的以EP 10-T 2作为临床实验方法评定标准,对微粒子酶免疫发光法(M E IA)检测血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-A b)并进行方法学评价。方法根据国际临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评价试剂准则(EP 10-T 2)》的要求,用美国雅培公司AXSYM全自动化学发光仪进行TPO-A b的测定。结果低值、高值TPO-A bD的批内CV<5%,批间CV<5%。TPO-A b的总不精密度<2%,TPO-A b的线性相关系数为0.997。TPO-A b实验值均等于或接近于靶值,TPO-A b的携带污染率为0.4%,与临床诊断相关系数为1。结论用M E IA检测TPO-A b具有灵敏度高、特异性强、重复性好、精密度高及携带污染率低等优点。

• 单位
  南通大学附属医院