检验报告在医疗器械设计开发现场检查中的应用

作者：余元骏

来源：中国药业, 2019, 28(24): 80-82.

• 检验报告
• 医疗器械
• 现场检查
• 设计开发

目的探讨检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用。方法通过查看检验报告中载明的样品信息,比对现场真实情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产存在的问题。结果与结论以查看检验报告为切入点,帮助医疗器械检查员在各类检查中快速、准确地识别设计开发部分的缺陷。