吉西他滨与多西他赛联合方案对比多西他赛单药方案治疗转移性乳腺癌疗效的Meta分析

作者：袁业伟; 杨薇

来源：预防医学情报杂志, 2017, 33(11): 1076-1082.

• 吉西他滨
• 多西他赛
• 转移性乳腺癌
• 随机对照试验
• Meta分析

目的系统评价吉西他滨与多西他赛联合化疗方案对比单药方案治疗转移性乳腺癌的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、EM base、中国知网、维普数据库、万方数据库等数据库,检索语言限制为中文和英文,检索日期为2005-01/2015-01,并收集入选文献的参考文献、与通讯作者及本领域专家联系以获取检索过程中有疑问或尚未发现的信息,纳入吉西他滨与多西他赛联合化疗方案对比多西他赛单药治疗转移性乳腺癌的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT),采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果筛选出4个符合纳入标准的随机对照试验,研究对象共计726例患者。Meta分析显示,转移性或晚期乳腺癌治疗中,吉西他滨联合多西他赛方案对比多西他赛单药方案客观有效率(overall response rate,ORR)[OR=1.87,95%CI(0.78,4.44),P=0.16]、部分缓解率(partial response,PR)[OR=1.38,95%CI(0.70,2.72),P=0.35]和疾病稳定率(stable disease,SD)[OR=0.76,95%CI(0.37,1.53),P=0.44]差异无统计学意义;完全缓解率(complete response,CR)[OR=1.96,95%CI(10.4,3.70),P=0.04]、疾病进展率(progressive disease,PD)[OR=0.61,95%CI(0.38,1.0),P=0.05]差异有统计学意义。吉西他滨治疗转移性/晚期乳腺癌的安全性的Meta分析结果显示,联合方案在口腔黏膜炎/黏膜损伤[OR=0.24,95%CI(0.12,0.50),P<0.0]、中性粒细胞减少症[OR=3.02,95%CI(1.08,8.46),P=0.04]安全性优于单药方案,差异有统计学意义;3/4级血小板减少症[OR=5.31,95%CI(1.37,20.64),P=0.02]、丙氨酸氨基转移酶/门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST)升高[OR=2.09,95%CI(1.04,4.20),P=0.04]方面加入吉西他滨后发生率更大。结论吉西他滨联合多西他赛方案在提高乳腺癌客观有效率、部分缓解率和疾病稳定率方面与单药治疗效果相当,但能提高完全缓解率,降低疾病进展率。药物不良反应中,加入吉西他滨致血小板减少症和ALT/AST升高发生率提高,口腔黏膜炎/黏膜损伤和中性粒细胞减少症发生率较低。

• 单位
  四川省疾病预防控制中心; 四川省第五人民医院