摘要

<正>儿科人群是临床用药风险评估中的敏感人群,属于特殊群体。美国FDA强调由于幼龄动物试验可检出潜在的、可能与人体安全性相关的危害,临床使用儿童人群的年龄和治疗期限,以及从成年动物试验和成年患者使用中得到的安全性数据,在儿