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摘要
目的建立碘化钾片的溶出度检测方法,并与原研制剂进行溶出曲线评价,考察其一致性。方法溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50 r·min-1,采用紫外-可见分光光度法测定碘化钾,检测波长227 nm。结果碘化钾在17μg·m L-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.78%,RSD为0.87%。结论该方法准确可靠,简单易行,检测碘化钾片的溶出度能达到要求,并且与原研制剂溶出曲线相似,可用于该制剂的质量控制。
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目的建立碘化钾片的溶出度检测方法,并与原研制剂进行溶出曲线评价,考察其一致性。方法溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50 r·min-1,采用紫外-可见分光光度法测定碘化钾,检测波长227 nm。结果碘化钾在17μg·m L-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.78%,RSD为0.87%。结论该方法准确可靠,简单易行,检测碘化钾片的溶出度能达到要求,并且与原研制剂溶出曲线相似,可用于该制剂的质量控制。
