国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第39号)

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(01): 12.

<正>引自:国家药品监督管理局药品审评中心．国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第39号)[EB/OL]．北京:国家药品监督管理局药品审评中心，2022-11-07 [2022-11-02]. https://www. cde. org. cn/main/news/viewInfoCommon/d908679d78f7c7d04179831b5f4390d3.为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》。