摘要
随着国家和社会对新药研发投入力度的不断增加,医疗机构接受药物临床试验的数量逐渐增多。很多医疗机构药物临床试验工作未开展成本核算,难以提供临床试验的精确成本情况。医疗机构签署研究协议时,常常被动接受申办方提供的预算。医疗机构对药物临床试验机构建设投入,难以通过开展药物临床试验业务回收成本。在一定程度上影响了医疗机构对临床试验工作的投入积极性。该文探讨测算医疗机构开展药物临床试验的成本,为药物临床试验的成本管理提供测算方法。
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单位中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)