摘要

目的 :建立胃可宁片高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供比较全面的方法。方法 :采用异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生试剂,与胃可宁片中氨基酸等化合物柱前衍生,高效液相色谱法测定,Venusil AA(4.6 mm×250 mm,5 mm)作为色谱柱,柱温40℃,流速为1.0 ml/min,检测波长254 nm,用流动相A[乙腈-水(80∶20)]和B [0.1mol/L醋酸钠水溶液(pH 6.5)]的混合液进行梯度洗脱。结果 :建立了胃可宁片指纹图谱方法,确定了12个共有峰,10批样品的相似度均大于0.95,同时分析了共有峰的来源。结论:该方法准确可控,可用于胃可宁片的质量控制和评价。