摘要

目的 建立健康志愿者口服环孢素A(cyclosporinA ,CsA)微乳制剂药时曲线下面积 (AUC0 -12 )与药物不同时间浓度点之间的多元回归模型 ,以自举法 (Bootstrap)对该多元回归模型进行验证。 方法  2 0名健康志愿者单剂量口服CsA微乳制剂 ,以有限抽样法 (LimitedSamplingStrategy ,LSS)建立回归数学模型 ,以Bootstrap法对多元回归模型进行参数估计、准确度检验及计算 95 %置信区间 (CI)。结果 Bootstrap法估算的回归模型参数分别为M1=2 662、M2 =6 14 7、Intercept =966 62。模型准确度参数分别为Adjr2 =0 9495、rmse =40 5 0 6、AIC =2 42 92、BIC =2 45 92。结论 以Bootstrap法对LSS法建立的多元回归模型进行参数估计、准确度检验准确性好 ,可以作为LSS模型验证的方法之一。