脑立清片的质量标准

作者：陈晓颙; 辜明^*

来源：医药导报, 2019, 38(09): 1212-1217.

• 脑立清片
• 色谱法,薄层
• 色谱法,气相
• 分光光度法,原子吸收
• 质量标准

目的对脑立清片的质量标准进行增修提高。方法对脑立清片中牛膝、珍珠母和清半夏进行显微鉴定,对赭石、磁石进行了理化鉴别,建立了脑立清片中牛膝、猪胆汁及冰片的薄层色谱鉴别方法,采用原子吸收分光光度法测定脑立清片中的铁含量,采用气相色谱法测定脑立清片中冰片和薄荷脑的含量。结果显微鉴别操作简单,效果佳,理化鉴别反应专属性强。薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好。薄荷脑和龙脑分别在0.059 8～0.997 0和0.061 6～1.028 0 mg·m L-1线性关系良好,平均回收率分别为102.70%和101.40%,RSD分别为1.26%和0.92%。采用原子吸收分光光度法测定铁含量在0.5～10.0 mg·m L-1的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.83%,RSD为1.46%。结论该方法专属性强,稳定性好,重复性好,能够有效评价与控制脑立清片的质量。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院; 湖北省药品监督检验研究院