基于QbD理念优化苦参甘草中有效成分的提取工艺

作者：张凯旋; 孙露; 宣建邦; 范海柳; 蒋建兰

来源：化工进展, 2018, 37(04): 1552-1558.

DOI：10.16085/j.issn.1000-6613.2017-1166

• 质量源于设计
• 总生物碱
• 苦参碱
• 氧化苦参碱
• 优化
• 提取工艺

遵循"质量源于设计(quality by design,QbD)"理念,建立苦参甘草中有效成分的回流醇提工艺的设计空间并验证。以苦参总碱(total alkaloids of Sophora flavescens,TASF)、苦参碱(matrine,MT)及氧化苦参碱(oxymatrine,OMT)的提取率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),通过单因素实验确定Plackeet-Burmann设计(Plackeet-Burmann design,PBD)中各因素的高低水平,后采用PBD实验确定乙醇体积分数、甘草用量和提取温度为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),再通过中心点复合实验设计优化CPPs,基于二次多项式建立CPPs和CQAs间的数学模型,计算获得设计空间。验证结果表明,在设计空间内操作能够保证苦参有效成分提取工艺品质稳定。最终获得的操作空间为:甘草用量10.0010.50g,乙醇体积分数65%68%,提取温度94.595.0℃。

• 单位
  天津大学