目的建立HPLC法测定双水杨酯有关物质的方法。方法采用waters C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20∶5∶5∶70)为流动相,流速为1.0 mL/min,波长为303 mm。结果双水杨酯中杂质游离水杨酸在2.97～29.7μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.997)。结论此法简便、快速、准确,适用于双水杨酯片中杂质游离水杨酸的测定。
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