两种方法测定他克莫司血药浓度的对比分析

作者：尚丽红; 梁娇霞; 石韶华; 李宁; **茹^*

来源：中国药物与临床, 2023, 23(06): 396-399.

• 血药浓度
• 他罗利姆
• 检测方法

目的 评估乳胶增强免疫抑制法（PETIA）检测全血他克莫司浓度结果的重复性和准确性。评估电化学发光法（ECLIA）和PETIA法检测全血他克莫司浓度结果的一致性和相关性。方法 用PETIA法对4份人全血混合样本分别测定80次，对结果进行精密度分析。用PETIA法对卫生部室间质评（EQA）3个水平样本分别检测3次，进行偏倚分析。分别用ECLIA和PETIA法对山西省第二人民医院230例肾移植患者全血样本分别进行他克莫司药物浓度检测，对检测结果进行相关性和偏差分析。结果 PETIA法测定他克莫司在2.37 ng/ml、6.50 ng/ml、9.55 ng/ml和21.79 ng/ml浓度处的重复性变异系数分别为6.1%、3.6%、3.0%和2.5%，室间质评低、中、高3个水平的质控品偏倚分别为-3.13%、-4.82%和-0.75%。PETIA法和ECLIA法的测定结果之间的差异具有统计学意义（P<0.05）,Spearman相关分析显示，2种方法测定结果显著相关（r=0.983,P<0.05）。2种方法间的偏倚为0.24,95%CI(-1.00,1.24)ng/ml。结论 PETIA法检测他克莫司浓度结果重复性良好，用室间质评样本评估偏倚小，PETIA法和ECLIA法方法间的差异具有统计学意义，方法间具有很高的相关性，一致性较好，都可以满足临床检测的需求，但是从检测成本和测试速度角度出发，PETIA法优于ECLIA法。