HPLC考察妥布霉素滴眼液中11种抗氧剂

作者：张冬梅; 于明艳; 刘文坤; 凌霄

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(15): 1862-1866.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.15.011

• 高效液相色谱法
• 妥布霉素滴眼液
• 抗氧剂
• 包材相容性

目的建立妥布霉素滴眼液中11种抗氧剂含量的HPLC测定方法,考察包材中抗氧剂向药液的迁移情况。方法采用以聚合物基质吸附剂为填料的固相萃取小柱,对样品中的抗氧剂进行富集。利用高效液相色谱建立妥布霉素滴眼液包材中抗氧剂BHA、抗氧剂XH-245、BHT、抗氧剂1790、抗氧剂LK-1081、抗氧剂702、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法,进行方法学验证。50℃放置0,5,10 d考察抗氧剂在滴眼液中的迁移情况。结果 11种抗氧剂峰均分离良好,专属性、线性范围、准确度、精密度、耐用性均符合要求。50℃放置5,10d后,药液中抗氧剂含量有不同程度的提高,其中BHA、XH-245、BHT、3114、1010、1076更明显。结论所建立的方法灵敏、快速、准确、重复性好,可用于包材中11种抗氧剂向妥布霉素滴眼液中迁移量的监测。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院