替加环素微生物限度方法学验证研究

作者：陈伟娜; 王燕清; 陈嘉璐

来源：中国医药科学, 2016, (21): 67-70.

• 替加环素
• 微生物限度
• 方法学验证
• 吐温80 Tigecycline
• Microbial limit test
• Methodology validation
• Tween-80

目的建立替加环素的微生物限度验证方法。方法取本品5g,加入100m L营养肉汤,均匀分散,500r/min离心3min,取上清,为1∶20供试液。分别取供试液1m L,按薄膜过滤法分别处理,用含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,冲洗量600m L,以消除替加环素样品的抑菌活性,进行替加环素的细菌及真菌的微生物限度验证。结果采用上述方法进行验证,5种菌的回收率均达到70%以上。结论采用薄膜过滤法,用600m L含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜的方法可用于替加环素微生物限度的检查。

• 单位
  丽珠医药集团股份有限公司; 遵义医学院第五附属（珠海）医院