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摘要
目的：建立银花清咽纳米乳喷雾剂HPLC指纹图谱同时测定绿原酸、木犀草苷、甘草酸铵和丹皮酚的含量，对多批成方制剂进行质量评价。方法：采用Diamonsi C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱，柱温30 ℃，检测波长：350 nm，进样量为10 μL。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”评价10批次银花清咽纳米乳喷雾剂HPLC指纹图谱相似度，SPSS 24.0、SMICA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析，确定主要共有峰并测定含量。结果：10批样品中出现32个共有峰，相似度均大于0.96，样品共聚类为3类，对其来源进行确定，指认了绿原酸、木犀草苷、甘草酸铵、丹皮酚4个成分，这几个成分的线性范围分别为2.8～22.4、0.07～0.56、0.36～2.95和1.12～8.96 μg·mL~(-1)。结论：该方法准确简便，专属性强，重复性好，适用于银花清咽纳米乳喷雾剂的综合评价和质量控制。
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