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摘要
目的:通过对紫杉醇血药浓度进行监测,研究接受紫杉醇化疗的中国乳腺癌人群中紫杉醇在药理学参数上的个体差异,并分析紫杉醇的药理学参数血药浓度0.05μmol/L以上时间(Tc>0.05)与毒性和疗效相关性。方法:入组2015年7月—2016年6月江苏省肿瘤医院收治的80例乳腺癌患者,给予紫杉醇为基础的新辅助治疗方案,每34周为1个周期,接受26个周期化疗。在紫杉醇滴注开始后(24±6)h采集外周血样本,进行紫杉醇血药浓度检测,以及Tc>0.05的计算,根据计算结果分析不同个体间的差异性;并按照Tc>0.05将人群分为3组:>35 h组(大于治疗窗),2635 h组(治疗窗),<26 h组(小于治疗窗),统计分析不同组别间骨髓抑制发生率及临床治疗疗效的差异,从而探讨Tc>0.05与毒性和疗效的相关性。结果:紫杉醇药理学参数Tc>0.05在不同个体间的差异很大,平均值为27.35 h,变异系数为27.12%。37例(46%)患者TC>0.05在治疗窗内,11例(14%)患者TC>0.05大于治疗窗,32例(40%)患者低于治疗窗。34级骨髓抑制和4级骨髓抑制的发生率在3组中均存在统计学差异(P=0.018和P=0.003),但有效率的比较3组差异没有统计学意义(P=0.635)。结论:紫杉醇药代动力学参数Tc>0.05与治疗不良反应以及疗效有密切联系,按照药理学参数来优化乳腺癌患者的新辅助化疗药物剂量,能够提高紫杉醇用药的安全性和有效性。
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单位江苏省肿瘤医院; 江苏省肿瘤防治研究所; 南京医科大学
