辅酶Q10片联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗早发性卵巢功能不全所致不孕症的临床研究

作者：王蕾; 马欣原; 冯欣; 王然; 邹春芳^*

来源：药物评价研究, 2022, 45(03): 538-543.

DOI：10.7501/j.issn.1674-6376.2022.03.020

• 辅酶Q10
• 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片
• 早发性卵巢功能不全
• 不孕症
• 生殖激素
• 卵巢储备功能

目的 探讨辅酶Q10片联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗早发性卵巢功能不全(POI)所致不孕症的临床疗效及安全性。方法 回顾性选择北京市房山区妇幼保健院2019年1月—2021年1月收治的180例POI所致不孕症患者作为研究对象，根据治疗方法将入选患者分为对照组和试验组，每组各90例。对照组患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装[雌二醇片(砖红色片)含雌二醇2 mg，雌二醇地屈孕酮片(黄色片)含雌二醇2 mg+地屈孕酮10 mg]治疗，每次1片，每天1次，以28 d为1个疗程，前14 d服用砖红色片，后14 d服用黄色片。试验组在对照组基础上联合辅酶Q10片治疗，每次10 mg，每天3次，以28 d为1个疗程。连续治疗3个疗程后评价两组疗效，比较两组临床疗效及排卵率、妊娠率，并于疗程结束后随访6个月统计两组成功妊娠率。比较治疗前后两组患者血清生殖激素[雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)]水平及卵巢储备功能相关指标[血清抗缪勒管激素(AMH)水平、基础窦状卵泡数(AFC)]。同时统计两组不良反应发生情况。结果 试验组总有效率为95.56%，与对照组的85.56%相比显著升高(P<0.05)。治疗期间，试验组排卵率、妊娠率分别为87.78%、24.44%，均显著高于对照组(68.89%、7.78%,P<0.05)。随访6个月内，试验组成功妊娠率16.98%显著高于对照组的3.39%(P<0.05)。治疗后两组患者血清E2水平均较本组治疗前显著升高(P<0.05)，血清FSH、LH水平均较本组治疗前显著降低(P<0.05)；且治疗后，试验组比对照组对血清E2水平的提高作用及对血清FSH、LH水平的降低作用更显著(P<0.05)。两组治疗后血清AMH水平和AFC均较本组治疗前显著增加(P<0.05)；治疗后，试验组血清AMH水平显著高于同期对照组(P<0.05),AFC显著多于同期对照组(P<0.05)。两组治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)水平组内和组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。所有患者均未出现明显药物相关不良反应。结论 辅酶Q10片联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片能有效改善POI所致不孕症患者体内生殖激素水平与卵巢储备功能，提高妊娠率，且安全性较高。

• 单位
  首都医科大学附属北京妇产医院