清热化湿方联合三联疗法治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

作者：杨闪闪; 叶晖^*; 黄秋月; 邓鑫; 肖惠霞; 张学智

来源：世界中西医结合杂志, 2020, 15(09): 1734-1738.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.200937

• 清热化湿方
• 幽门螺杆菌
• 临床疗效
• 随机对照临床试验

目的评价清热化湿方联合三联疗法14 d方案根除幽门螺杆菌(Hp)的有效性和安全性。方法选取2019年1月—2019年12月期间于北京大学第一医院中西医结合科就诊的Hp感染患者102例。采用区组随机方法,根据生成的随机数字将入选患者随机分为两组,其中治疗组50例,对照组52例。治疗组(艾司奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素+清热化湿复方水煎剂)、对照组(艾司奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾),疗程均为14 d,以Hp根除率、胃肠道症状改善情况为疗效指标,不良反应发生率为安全性指标评价其有效性和安全性。结果治疗组和对照组Hp根除率符合方案集分析(PP)分别为82.98%(39/47)、82.61%(38/46),意向性治疗分析(ITT)分别为81.63%(40/49)、82.35%(42/51),差异均无统计学意义(P> 0.05)。症状评分方面,治疗组除恶心呕吐、大便干燥外,其余症状在治疗前后比较,差异均有统计学意义(P <0.05)。对照组除恶心呕吐、饮食减少、大便不畅、大便干燥外,其余症状在治疗前后比较,差异均有统计学意义(P <0.05)。两组间比较,除大便不畅外,其余症状在治疗前后比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。总体症状改善率治疗组为69.57%,高于对照组的61.41%。治疗组和对照组不良反应发生率分别为4.08%(2/49)、17.65%(9/51),两组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论清热化湿方联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染安全有效且具有不良反应少的优势。

• 单位
  北京大学; 北京大学第一医院