清喉咽颗粒的质量标准的提升研究

作者：姚世霞; 牛钰婷; 刘东升; 杨泳琳; 朱旭江

来源：时珍国医国药, 2021, 32(07): 1653-1656.

• 清喉咽颗粒
• 薄层色谱
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的全面提升清喉咽颗粒的质量标准。方法在原标准的基础上,增加处方中麦冬、玄参、连翘、黄芩的TLC鉴别项;增加采用双波长HPLC法同时测定处方中连翘苷、黄芩苷的含量的方法并拟定限度;对22批次样品的检验结果进行了评价分析。结果在TLC色谱鉴别中,斑点清晰,阴性无干扰,能够检视出相应的成分。黄芩苷在5.6210～281.0484μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.9%,RSD(%)为2.6%;连翘苷在0.4960～24.8021μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD(%)为2.3%。结论建立的质量控制方法专属性,准确度、稳定性、耐用性符合中药质量标准方法起草的要求,能够用于对清喉咽颗粒的质量控制。

• 单位
  甘肃省药品检验研究院