HPLC法测定对氨基水杨酸钠中有关物质的含量

作者：李春盈; 何宇芬; 卢俊钢; 张玉英; 梁小蕙

来源：广东药学院学报, 2013, (02): 155-158.

• 对氨基水杨酸钠
• 有关物质
• 高效液相色谱法 sodium aminosalicylate
• related substances
• HPLC

目的建立对氨基水杨酸钠有关物质含量的测定方法。方法采用反相离子对高效液相色谱法,以十八烷基键和硅胶为填充剂;以乙腈-10%(质量浓度)四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol.L-1NaH2PO4(体积比100∶2∶900)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果对氨基水杨酸钠与已知杂质间氨基酚线性范围均为0.2～2.0μg.mL-1(r均为0.999 9,n=5),检出限分别为0.050、0.068 ng;11批对氨基水杨酸钠样品中已知杂质间氨基酚质量分数均小于0.01%,最大单个未知杂质质量分数均小于0.05%,杂质总质量分数均小于0.06%。结论本...

• 单位
  广州市药品检验所