摘要

目的自建糖化血红蛋白(HbA1c)酶法检测系统并对其进行初步评价,以确认其方法学性能、参考范围。方法用自建系统检测正常对照组213例和糖尿病(DM)组87例HbA1c,进行参考值调查,用质控品和患者标本进行重复性试验、回收试验、线性试验。结果正常对照组HbA1c参考值范围为(4.85±0.75)%,DM组测定值为(7.70±2.40)%,两组差异有统计学意义(P<0.001)。结论自建系统操作方便、通用性强、成本低廉、结果可靠,有溯源性,能达到较好的精密度和准确度,可供基层选择。