<正>2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》审议通过,提出“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯”。通过对国内外药品跟踪与追溯系统现状,特别是体系成熟的美国和欧盟的现行成果进行研究,来规范我国的药品追溯管理。