摘要

目的 运用快速卫生技术评估(rHTA)方法,评价阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data以及HTA相关网站,搜集关于阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均从建库至2022年8月14日。由2名评价者独立筛选文献、提取数据结果并评价纳入文献的质量,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献38篇,其中系统评价/Meta分析28篇,经济学研究7篇,HTA报告3篇。有效性研究显示,与安慰剂或其他降脂治疗相比,阿利西尤单抗能降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a、总胆固醇、三酰甘油、载脂蛋白B、非高密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1水平,降低主要心血管不良事件、全因死亡、脑血管事件和不稳定心绞痛风险,但未降低心血管死亡、心肌梗死和冠脉血运重建风险。安全性研究显示,与安慰剂或其他降脂治疗相比,除注射部位不良反应外,阿利西尤单抗未增加其他不良反应风险。经济性研究显示,阿利西尤单抗治疗冠心病三支病变以及LDL-C≥2.59 mmol·L-1的急性冠脉综合征患者的高胆固醇血症具有经济性。结论 阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症有效性和安全性较好,多支病变或LDL-C基础水平较高的冠心病患者使用阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症更具有经济性。

  • 单位
    江苏省人民医院

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