电子数据采集系统(EDC)对提高临床试验质量有重要作用。作者介绍了EDC的主要功能及使用流程,并从其核心功能出发,剖析EDC对提升医院临床科研项目质量及临床科研管理水平的价值,提出科研管理人员从EDC的"大数据"中发现问题、解决问题的思路,以期为科研管理人员使用EDC拓展临床科研管理内涵、提高科研管理水平提供参考。