苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

作者：尚博扬; 张静微; 翟宇; 王宁; 赵娟娟; 李震全

来源：宁夏医学杂志, 2018, 40(01): 51-52.

DOI：10.13621/j.1001-5949.2018.01.0051

• 苦参素葡萄糖注射液
• 细菌内毒素检查法
• 干扰试验

目的通过细菌内毒素干扰试验,建立苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2015年版四部通则1143对苦参素葡萄糖注射液进行细菌内毒素的方法学研究。结果本品经过4、6、8、10、12倍稀释,通过试验最终判定本品在10倍稀释时对细菌内毒素无干扰作用。结论确立的苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素检查法可行。

• 单位
  宁夏回族自治区药品检验所