基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究

作者：陈庆贤; 陈考坛; 李定富; 湛建峰

来源：中国药师, 2018, 21(05): 805-809.

DOI：10.3969/j.issn.1008-049X.2018.05.012

• 正天丸
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 相似度分析
• 含量测定

目的:建立正天丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent XDB-C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:08 min,10%A→15%A;1023 min,15%A→45%A;2350 min,45%A;5060 min,45%A→70%A;6070 min,70%A;体积流量:1.0 ml·min-1;检测波长:310 nm;柱温:30℃。通过相似度评价对12批次正天丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰33个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素和异欧前胡素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上。阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.0500.605μg(r=0.999 8)、0.0080.100μg(r=0.999 2)、0.0130.150μg(r=0.998 6)、0.1712.049μg(r=0.999 7)和0.1131.352μg(r=0.999 6)。12批样品中阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素质量分数分别在0.780.84 mg·g-1、0.100.13 mg·g-1、0.180.20 mg·g-1、2.442.51 mg·g-1和1.701.78 mg·g-1。结论:所建立的正天丸HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于正天丸的质量控制。

• 单位
  岳阳市食品药品检验所; 海南西部中心医院