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摘要
放射性标记药物代谢研究在新药研发中发挥着重要作用。它提供药物的吸收、代谢、组织分布和排泄信息，在新药的代谢物安全性评价和物质平衡研究中，具有不可替代的作用。美国FDA近期发布的关于放射性标记药物临床试验的新指导原则草案，提出了更高的标准，得到业界的广泛关注。国内近年来在新药研发中，采用14C标记药物开展临床代谢试验，克服了关键技术瓶颈，积累了经验。本文综述上述研究进展，分析存在的问题，并初步展望未来的技术发展和应用。
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放射性标记药物代谢研究在新药研发中发挥着重要作用。它提供药物的吸收、代谢、组织分布和排泄信息，在新药的代谢物安全性评价和物质平衡研究中，具有不可替代的作用。美国FDA近期发布的关于放射性标记药物临床试验的新指导原则草案，提出了更高的标准，得到业界的广泛关注。国内近年来在新药研发中，采用14C标记药物开展临床代谢试验，克服了关键技术瓶颈，积累了经验。本文综述上述研究进展，分析存在的问题，并初步展望未来的技术发展和应用。
