摘要
目的:针对小儿止咳糖浆中的苯甲酸等 6 种防腐剂建立了 HPLC 含量测定方法。 方法:采用 Agilent ZORBAX SB-Aq(250 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵溶液(p H 3.00)为流动相,梯度洗脱;柱温 40℃;检测波长为苯甲酸 232 nm,山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯 255nm。 结果:上述 6 种防腐剂浓度依次在 10.16~203.28、10.17~203.48、10.28~205.64、10.37~207.32、10.34~206.88、10.31~206.28 μg·mL-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 8)。 该方法精密度、重复性、稳定性的 RSD均<2%(n=6);6 种防腐剂的平均加样回收率范围为 98.30%~101.5%,RSD 均<1%(n=6)。 结论:该方法操作简便,专属性强,准确度高,为小儿止咳糖浆中防腐剂的含量控制提供依据。
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单位南京中医药大学; 江苏省食品药品检验所