疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容, 采用断点回归设计进行评价, 可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难, 结果更贴近现实, 并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析, 对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨, 以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。
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