摘要

目的:探究补益心脾法对伴自杀意念的抑郁障碍(MDD)的临床疗效。方法:2017年1月至2018年4月招募全国13家中医、中西医结合及精神专科医院符合纳入标准的MDD患者366例作为研究对象,按治疗方案自然形成中医、西医与中西医结合治疗3个队列,并根据中药暴露时间(TCM-ET)分为高、中、低3个水平。间隔3个月随访,以蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MARDS)评估患者抑郁症状变化及终点事件发生情况。结果:中医、西医、中西医结合治疗队列的2年自杀意念发生率分别为39.0%、49.1%、29.0%。在自杀意念发生率的多因素比较上,以西医队列为参照,中医队列自杀意念发生率降低28.1%(HR=0.719,95%CI为0.476~1.087,P>0.05),差异无统计学意义。中西医队列自杀意念发生率降低42.1%(HR=0.579,95%CI为0.373~0.899,P<0.01)。中医队列中,以低水平TCM-ET为参照,中水平TCM-ET自杀意念发生率降低22.2%(HR=0.778,95%CI为0.404~1.500,P>0.05),差异无统计学意义,高水平TCM-ET自杀意念发生率降低66.6%(HR=0.394,95%CI为0.167~0.931,P<0.05)。中西医队列中,以低水平TCM-ET为参照,中水平TCM-ET自杀意念发生率降低70.3%(HR=0.419,95%CI为0.189~0.927,P<0.05),高水平TCM-ET自杀意念发生率降低83.1%(HR=0.217,95%CI为0.094~0.501,P<0.01)。结论:补益心脾法中医治疗与西医治疗具有同等的疗效,中西医结合治疗可更好降低心脾两虚型MDD患者自杀意念发生率;中、高水平TCM-ET对降低心脾两虚型MDD患者自杀意念的临床疗效与低水平TCM-ET相比更为显著。